無菌袋泄漏的原因主要在于復合材料選擇和熱封強度兩方面。
1、材料的選擇
材料選擇對防泄漏很重要,目的是增加外層與中間阻隔層、阻隔層與熱封層材料之間的剝離強度和袋的熱封強度。故要求薄膜其復合面的表面張力大于38dyn/cm;內層熱封薄膜的低溫熱封性能要好,熱封面的表面張力小于34dyn/cm;此外,要選用連接性能不錯的油墨,高含固量低黏度的黏合劑。
2、熱封強度
熱封強度低也是影響
無菌袋泄漏的重要因素之一。熱封時要調整好熱封溫度、熱封壓力和熱封時間的匹配關系。主要是要注意摸索不同結構袋子的熱封溫度,因不同種類塑料薄膜的熔點不同,熱封溫度也不同;熱封壓力不宜過大,熱封時間也不宜過長,以免大分子降解,熱封層在高溫熔融狀態下被熱封刀剪切,使封口強度下降。此外,直立袋袋底的四層封合處是關鍵的部位,要經試驗后,才可以確定熱封溫度、熱封壓力和熱封時間。
在實際生產過程中,應根據內容物的不同要求對無菌袋做泄漏試驗。簡單實用的方法是,在袋內充入一些量的空氣,將袋口熱封好,放入盛水的盆內,用手擠壓袋子的不同部位,若無氣泡逸出,則說明袋子的封合密閉性良好;否則應及時調整漏氣部位的熱封溫度和壓力。內裝液體的無菌袋要慎重對待,可用擠壓和跌落方法檢測其是否漏液,如在袋內填充一些量的水,封好口。